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钱柜娱乐 第二代乙肝药已经上市(新药亮相)

  • 2018-12-05 00:33:57
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钱柜娱乐 第二代乙肝药已经上市(新药亮相)

 
 

  
  3月30日,慢性乙型肝炎的新药恩替卡韦获得了美国食品和药品管理局的批准,并将于4月8日起在美国上市。将要上市的恩替卡韦包括片剂和口服液,是一种专门抑制乙肝病毒复制的抗病毒药物。
  耐药性困扰乙肝患者
  乙肝是一个全球性的传染病,中国、东南亚和非洲等地区为乙肝高发区。目前,全球大约有3亿—4亿人为乙肝病毒慢性感染者,其中1/4到1/3的人会死于肝硬化或肝癌。
  抗病毒治疗是医学界公认的治疗慢性乙肝的重要方法,目前常用的药物有干扰素和核苷类似物等。核苷类似物药物自问世以来,给乙肝患者带来巨大的福音,恩替卡韦的上市,标志着这类药物已经从第一代全面进入第二代。
  第一代药物在1998年上市,经过多年的临床应用发现,长期使用该药可使患者体内的乙肝病毒发生变异,钱柜娱乐,产生耐药性,停药后还会出现病情反跳。作为第二代核苷类似物的最新产品,恩替卡韦则被寄予厚望。
  专家将两代药物进行了对比
  对于乙肝治疗药物,患者们希望它能有较强的抗病毒作用,又没有耐药性等不足。为了观察恩替卡韦的疗效,并比较它与第一代药物的优劣,药物研发人员进行了为期48周的临床试验,这一研究是规模最大的一次慢性乙肝抗病毒治疗研究,也是第一次进行的两代核苷类似物药物的比较研究。
  研究对象为来自北美洲、南美洲、欧洲和亚洲多个国家的近1300名患者。这些患者有第一次接受核苷类似物药物治疗的人,也有使用过第一代药物并已经产生了耐药性的人。研究人员以肝脏组织学改变、乙肝病毒DNA在体内的检出情况、转氨酶是否恢复正常、肝脏的纤维化程度是否有所改善等作为疗效指标,发现恩替卡韦对乙肝病毒有较强的遏制作用,对肝脏的损伤有较好的修复和改善作用,综合来说,对乙肝的治疗效果要优于第一代药物。对于第一次应用核苷类似物药物的患者,恩替卡韦也没有出现耐药情况。
  服药后可能会头痛
  但研究同时发现,作为同一种类型的抗病毒药物,恩替卡韦与第一代药物等有类似的副作用,如酸中毒、肝肿大、肝脏脂肪变性等,停药后也会出现反跳。恩替卡韦的主要副作用表现为头痛头晕、腹泻和疲劳等。
  除了副作用之外,钱柜娱乐,还有患者停药后会出现肝炎症状加重的情况,所以,研究人员认为在用药期间和停药后,患者都应该定期进行肝功能的检测。患者在用药期间若出现虚弱无力、肌肉疼痛、腹痛、恶心呕吐、肢体寒冷、头晕头痛、心律不齐等症状,应及时告诉医生,钱柜娱乐,以便采取相应的措施。患者用药后若出现过敏反应,要马上停止服药。
  适于病毒复制活跃期患者
  恩替卡韦适用于治疗正处于病毒复制活跃期和血清转氨酶持续增高的慢性乙肝病人。医生推荐使用剂量为:以前从未接受过抗病毒治疗的人每天服用0.5毫克,已经对第一代药物产生耐药性的人每天服用1毫克。由于该药尚未进行过未成年人的临床试验,故医生认为该药目前只能用于成年患者,16岁以下者不应使用。哺乳妇女和妊娠妇女也不宜使用。
  恩替卡韦虽然是一种有效的抗乙肝病毒药物,但医生也提醒患者,它并不能治愈乙肝,也不能阻止乙肝病毒的传播。
  需要特别指出的是,恩替卡韦是一种处方药,患者应该在医生的指导下使用或停用。▲


    《环球时报 生命周刊》 (2005年04月12日 第二十版)

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FDA网站上宣布了恩替卡韦通过药物审核的好消息。  

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